企業名稱

陜西格林德動物藥業有限公司

獸藥生產

許可證號

（2022）獸藥生產證字27006號

社會信用代碼

（組織機構代碼）

916104237521312657

企業法定代表人

趙一鳴

企業負責人

趙一鳴

生產負責人

李黨社

質量負責人

胡亞迅

生產地址

陜西省涇陽縣云陽工業園涇淳路1號

檢查日期

2022年8月3日

檢查單位

中國獸醫藥品監察所、陜西省農業農村廳、咸陽市農業農村局、涇陽縣農業綜合執法大隊

事    由

相關獸藥產品在獸藥質量監督抽檢中發現存在質量問題，涉嫌生產假劣獸藥

檢查發現的問題

1.檢查組對2021年抽檢的標稱生產企業為“陜西格林德動物藥業有限公司”的注射用頭孢噻呋鈉（批號20210604）產品情況進行了現場檢查。經查，該企業未取得注射用頭孢噻呋鈉產品批準文號，現場也未發現該產品的相關原料和成品，未發現注射用頭孢噻呋鈉（批號20210604）產品生產記錄。

2.魚腥草注射液（批號20220430）半成品檢驗記錄中檢驗項目不明確，聚山梨酯—80測定吸收度未做平行數據。

3.紫外分光光度計（型號：UV-1800PC）不能出圖譜，不具備區間掃描功能。

4.高效液相色譜儀（型號：K—2501）未配置蒸發光檢測器。

5.制水崗位蒸汽管道未做保溫，缺少管道標志。

6.乙酰甲喹注射液批生產記錄（批號20220218）修改不規范。

處理措施

陜西省畜牧獸醫主管部門依據《獸藥管理條例》，責令該企業對違反《獸藥生產質量管理規范》行為進行限期整改。目前，該企業完成了違規行為整改工作，整改情況已經陜西省畜牧獸醫主管部門和飛行檢查組審核通過。

前期抽檢中發現的不合格注射用頭孢噻呋鈉（批號20210604）已按假獸藥處理，正在由被抽檢單位所在地畜牧獸醫主管部門進行查處。

發布日期

2022年10月31日